返回上一级
供应信息

车间净化_qs车间净化_山东康德莱净化

车间净化_qs车间净化_山东康德莱净化

我国80年代开始推行GMP,1988年我国颁布了药品GMP,我国的GMP全称为“药品生产管理规范”。

什么是GMP的三要素?GMP三要素是指以下三个方面:一是硬件,总体布局,生产环境及设备实施;二是软件,完整的一套文件管理体系,以及执行标准结果的记录;三是人员,软、硬件系统的制定者。


1 良好的厂房设备、完善的设施是实施GMP的基础

制药企业实施GMP的终目的是为了大限度降低药品生产过程中污染、交叉污染,以及混淆、差错等风险,确保持续稳定地生产出符合规定用途和注册要求的药品。从GMP实施的目的就可以看出,终是要确保持续稳定地生产出符合规定用途和注册要求的药品。没有良好的厂房设备、完善的设施,就很难生产出符合规定用途、和注册要求的药品,有了这样的生产能力之后才能够谈及其它。因此,良好的厂房设备、完善的设施是实施GMP的基础。


(5)气流在管道内的流速不宜过高,以免引起再生噪声。确定管道内气流流速应根据不同要求按有关规定选取。