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山东康德莱净化(图)、灌装车间净化、车间净化

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1 良好的厂房设备、完善的设施是实施GMP的基础

制药企业实施GMP的终目的是为了大限度降低药品生产过程中污染、交叉污染,以及混淆、差错等风险,确保持续稳定地生产出符合规定用途和注册要求的药品。从GMP实施的目的就可以看出,终是要确保持续稳定地生产出符合规定用途和注册要求的药品。没有良好的厂房设备、完善的设施,就很难生产出符合规定用途、和注册要求的药品,有了这样的生产能力之后才能够谈及其它。因此,良好的厂房设备、完善的设施是实施GMP的基础。


三.及时维护保养,定期检维护,及时更换破损零部件,排除异常,以创造低噪声运行条件。

现在净化常规分为

30万级、10万级、万级、千级,食品厂基本都是10万级或30万级,个别区域可以要求较高万级手术室为百级级别。