一、主控项目
7、单向流洁净室的风量、风速的调试结果,应符合下列规定:
1 )单向流洁净室的系统送风量实测结果与设计风量的允许偏差不得超过+15%;各检测点的风量不均匀度不超过±15%。
2) 截面平均风速与设计值的允许偏差不得超过+15%,且截面风速不均匀度小于±15%。
检查方法:按附录C。
检查数量:全数检查。
4、洁净厂房的门窗宜用金属或金属涂塑材料,不得使用木门窗,以免长期受潮长菌。
5、外墙上的窗宜与内墙面平整,窗台呈斜角或不留窗台,且为双层固定窗以减少能量损失。
四、无尘车间送风管、灯具必须布置在技术夹层里
1、洁净厂房为了保证室内清洁,所有送风管,灯具必须布置在技术夹层里。
2、现在大多数制药企业采用彩钢夹心板密封吊顶,彩钢夹心板具有重量轻,整体强度大,整体性好,保温隔热发尘小等特点,比较适用于GMP生产厂房。但是吊顶的固定必须于结构主体相连,不能与设备,管线支架混用,吊顶与墙面要光滑连接,吊顶与送回风管口要可靠封闭。