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其次QA监督人员要有较强的原则性及较高的质量意识，熟知企业的质量规程及GMP要求，这样QA质量监督人员在企业中才能真正起到作用。人员素质一方面包括管理人员的素质，另一方面包括操作人员的素质。目前，制药企业在实施GMP的过程中，笔者认为不断提高员工的素质及GMP意识是各制药企业需要重视的问题。由于我国实施GMP已经有20多年，对于制药企业而言，无论是大型的、中型的甚至是小型的制药企业中都不缺少精通GMP的人员。制药企业的每一次GMP认证、或复审，这些人员都起着指导性的作用。但是，对于一些制药企业而言，对一线操作员工的重视不够，具体体现在，员工培训只是作为通过GMP认证的一种形式，而并没有真正的培训到位。有些操作员工，对GMP的要求知之甚少，对GMP要求的内容都不了解，那么就不可能很好的去贯彻执行。
对已建成工厂的改建通常会陷入到毫无意义的经济漩涡当中。升级的投资收回率通常比直接购买新设备要高很多。大部分工厂设备翻新的投资回收期不超过两年―― 也就是说，通常投资收回率至少是50%，对照投资新的固定资产，则只有10%到15%（即投资回收期需要七年时间）。这些情况降低了企业的竞争力和投资股东的兴趣。在今天高度发达的工业中，无尘车间运行和产品设计一样需要改革。
2 具有可操作性的较完善的软件管理系统是产品质量的保证
众所周知，产品质量不是检验出来的，而是设计和制造出来的。而产品的质量是要通过遵循一套标准的操作规程和严格的管理来得到保证的。首先，标准的操作规程是需要经过验证的，它应具有指导性和可操作性。企业的软件管理，也经历了一个不断完善和发展的过程。制药企业在每一次的GMP的认证、复审、及客户审计的过程中，根据检查官查出的各种不同的问题或缺陷或建议，企业都会认真的进行整改，制定出有效的纠正预防措施，避免今后再次发生类似问题或更有效地预防发生问题。这同时就要对企业的管理制度或操作规程进行修订和完善。经过一次又一次的修订，企业的管理规程及操作规程会变得越来越细致、描述的会越来越精确，指导性及操作性会越来越强。
