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山东康德莱净化(图)_灌装车间净化_车间净化
其次QA监督人员要有较强的原则性及较高的质量意识，熟知企业的质量规程及GMP要求，这样QA质量监督人员在企业中才能真正起到作用。人员素质一方面包括管理人员的素质，另一方面包括操作人员的素质。目前，制药企业在实施GMP的过程中，笔者认为不断提高员工的素质及GMP意识是各制药企业需要重视的问题。由于我国实施GMP已经有20多年，对于制药企业而言，无论是大型的、中型的甚至是小型的制药企业中都不缺少精通GMP的人员。制药企业的每一次GMP认证、或复审，这些人员都起着指导性的作用。但是，对于一些制药企业而言，对一线操作员工的重视不够，具体体现在，员工培训只是作为通过GMP认证的一种形式，而并没有真正的培训到位。有些操作员工，对GMP的要求知之甚少，对GMP要求的内容都不了解，那么就不可能很好的去贯彻执行。
第十七条 生产车间地面、墙面、顶面和工作台面所用材质应便于清洁。对于有特殊卫生要求的产品，其生产车间还应符合下列要求:
(一)隐形眼镜护理用品生产(包装除外)、分装应在10万级空气洁净度以上净化车间进行。
(二)皮肤粘膜消毒剂(用于洗手的皮肤消毒剂除外)、皮肤粘膜抗(抑)菌制剂(用于洗手的抗(抑)菌制剂除外)等产品配料、混料、分装工序应在30万级空气洁净度以上净化车间进行。
消毒剂和卫生用品生产企业更衣室内还应配备空气消毒设施和手消毒设施。洁净室(区)应设置二次更衣室。使用的消毒产品应符合国家有关规定。
第十四条 皮肤粘膜消毒剂(用于洗手的皮肤消毒剂除外)、皮肤粘膜抗(抑)菌制剂(用于洗手的抗(抑)菌制剂除外)、隐形眼镜护理用品等产品的生产区应根据各自的洁净度级别按生产工艺和产品质量要求合理布局。同一生产区内或相邻生产区间的生产操作，不得相互污染，不同洁净度级别的生产车间避免交叉污染。
