通俗意义上来讲10万级净化车间是指工作车间里面每立方米的微粒控制在10W以内,食品行业的生产车间一般要达到10万级。
3、净化加工设备及各种设施是保证产品质量稳定的重要环节。设备选型及专用装备的设计制造、各种管道的设计安装、电气系统设计安装等都必须遵循食品QS/GMP的原则。
空气洁净度等级(N)
大于或等于所标粒径的粒子大浓度限值(个/每立方米空气粒子)
0.1 um
0.2 um
0.3 um
0.5um
1um
5 um
ISO Class 1
10
2
ISO Class 2
100
24
10
4
ISO Class 3
1 000
237
102
35
8
ISO Class 4
10 000
2 370
1 020
352
83
注:由于涉及测量过程的不确定性,故要求用不超过三个有效的浓度数字来确定等级水平。