3、净化加工设备及各种设施是保证产品质量稳定的重要环节。设备选型及专用装备的设计制造、各种管道的设计安装、电气系统设计安装等都必须遵循食品QS/GMP的原则。
10万级洁净室的洁净标准是:(1)尘粒大允许数(每立方米);
(2)大或等于0.5微米的粒子数不得超过3500000个,大或等于5微米的粒子数不得超过20000个;
(3)微生物大允许数;
(4)浮游菌数不得超过500个每立方米;
(5)沉降菌数不得超过10个每培养皿。
1、要求工厂总体规划设计中更加严格的考虑环境的影响。如:针对产品验证生产流程合理性,全面考虑洁净级别、人流、物流、设施功能、区域功能、道路等综合因素对食品质量、安全及卫生的影响。