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qs无尘车间,无尘车间,山东康德莱净化

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洁净室内与回水管道相连的设备、卫生器具和排水设备的排出口以下部位必须设水封装置。

7洁净厂房内应采用不易积存污物、易于清扫的卫生器具、管材、管架及其附件。同样,阀门选用也以不积液的为好,不宜使用普通截止阀、闸阀,宜使用清洗、消毒方便的旋塞阀、球阀、隔膜阀、卫生蝶阀、卫生截止阀等。


进入无尘车间的有哪些清洁要求?

(1)清洁洁净室内的墙时应使用洁净室无尘布;

(2)用90%去离子水和10%的异丙醇配置清洁剂;

(3)使用已获批准的洁净室专用去污剂;

(4)每天都要检查车间和整备间的垃圾箱,并及时清走。

(5)无尘车间每块地板都要吸尘。每次交接班时,都应在地图上标明工作完成情况,例如在哪结束从哪开始。



此条后半部分结合了制药工艺的特点,特别指明某些生产工艺过程产生粉尘及其他有害物质时,维持与其他区域的相对负压,防止有害物扩散并污染其他区域也是压控制的一个重要方面。药品生产质量管理规范(1998年修订)第十六给出了同样的压差规定,但特别强调“并应有指示压差的装置”以便及时检查。