药品生产管理规范(GMP)实施指南也有类似的规定。第2.1.4.2条“压差”中作了如下说明:“无尘车间必须维持一定的正压,可通过使送风量大于排风量的办法达到。
洁净室内与回水管道相连的设备、卫生器具和排水设备的排出口以下部位必须设水封装置。
7洁净厂房内应采用不易积存污物、易于清扫的卫生器具、管材、管架及其附件。同样,阀门选用也以不积液的为好,不宜使用普通截止阀、闸阀,宜使用清洗、消毒方便的旋塞阀、球阀、隔膜阀、卫生蝶阀、卫生截止阀等。
洁净服的清洗规定
1洁净服的清洗若采取外协形式,清洗公司应选取经考察合格的专业清洗公司。
2洁净服的清洗液不得对洁净服的性能有影响;洁净服的面料清洗后不允许有脱丝、掉渣。
3清洗后的衣物防静电织物性能不应被破坏,若被破坏,应及时报废或降级使用,降级使用应有明显标记且禁止在有防静电要求的区域内使用。
4清洗完成的洁净服应进行可靠包装后运送及存放,避免与外界的交叉污染。