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制药无尘车间、无尘车间、康德莱净化质量保证
对于直接接触药物的设备、管道要求较高。规范规定：凡与药物直接接触的设备内表面应采用不与药物反应、不释放出微粒及不吸附药物的材料；凡与药物直接接触的容器、工器具不得使用竹、木、藤等材质制造；为了避免纯水、注射用水在贮存和输送中被二次污染，其管材应采用低碳优质不锈钢管或其他不污染水质的材料（如硬聚氯乙烯管、聚丙烯管或工程塑料管），阀门与管件应采用相应的材料制作。
首先对过滤器进行检查：过滤器是净化工程的核心部分，负责对空气的净化，所以对过滤器的检查是十分必要的。实用扫描法对过滤器进行检查，要对其边框和断面进行捡漏。针对高效过滤器扫描法有两种，分别是检漏仪法和粒子计数器法。对于超高效过滤器，扫描法有凝结核计数器法和激光粒子计数器法两种。
下面简单介绍一下检漏仪检漏。
1、将净化工程系统运行，风速设置在设计风速的80-120%间。
2、如果有多台过滤器，每次只实用暴露一台过滤器。
3、在过滤器的正前方检测上风侧的浓度。
4、对于高效过滤器，当检漏仪表为对数刻度时，上风侧气溶胶浓度应超过仪表至小刻度的104倍。
其次对静压差进行检测：
1、将室内所有的门关闭时，从里面的房间依次向外测定。
2、对于洁净度高于100级的单向流(层流)无尘车间，还应测定在门开启状态下，离门口0.6m处的室内侧工作面高度的粒子数。
对风量和风速的检测：
1、风量风速检测必须首先进行，净化空调各项效果必须是在设计的风量风速条件下获得。
2、风量检测前必须检查风机运行是否正常，系统中各部件安装是否正确，有无障碍(如过滤器有无被堵、挡)，所有阀门应固定在一定的开启位置上，并且必须实际测量被测风口，风管尺寸。
有些空气净化系统的空气，如经处理仍不能避免交叉污染时，则不能循环使用：固体物料的粉碎、称重、配料、混合、制料、压片、包衣、灌装等工序；用有机溶媒精制的原料药精制、干燥工序；放射性药品生产区；病原体操作区；工艺过程中产生大量有害物质、挥发性气体的生产工序；固体口服制剂的颗料、成品、干燥设备所使用的净化空气。
