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山东康德莱净化专家(图),洁净室网,青岛洁净室

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FFU风机过滤单元FFU为英文缩写,全称为 Fan Filter Units, 中文意思为“风机滤器单元(机组)”,也称空气过滤单元。风机从FFU顶部将空气吸入并经初、高效过滤器过滤,它为不同尺寸大小,不同洁净度等级的洁净室、微环境提供高质量的洁净空气。各净化工程企业的FFU执行标准略有不同,业内通行的指标为:过滤后的洁净空气在整个出风面以0.45M/S±20%的风速匀速送出,但稳定性差距很大。经过实地检测,国际品牌普遍难以适应“中国环境因素”,质量虽然普遍高于国产公司,但1年后的稳定性测试普遍不理想;而大部分国内低端品牌的工程质量也较差强人意。

   在讲到清洁维护的重要性之前,我们先在认识一下洁净室中的四大污染来源:  

   1.洁净室中的工具设备在运转的过程中会向洁净室空间扩散粒子.    

 2.洁净室中的产品也会向洁净室空间扩散粒子.    

3.洁净室中的设施,例如地面、墙面、天花板等,一刻不停地扩散着粒子.   

4.洁净室中的人员是污染的主要来源,洁净室中的污染有80%都来自于人员散发的粒子.


药品生产管理规范(GMP)实施指南也有类似的规定。第2.1.4.2条“压差”中作了如下说明:“无尘车间必须维持一定的正压,可通过使送风量大于排风量的办法达到。