药品生产管理规范(GMP)实施指南也有类似的规定。第2.1.4.2条“压差”中作了如下说明:“无尘车间必须维持一定的正压,可通过使送风量大于排风量的办法达到。
进入无尘车间的有哪些清洁要求?
(1)清洁洁净室内的墙时应使用洁净室无尘布;
(2)用90%去离子水和10%的异丙醇配置清洁剂;
(3)使用已获批准的洁净室专用去污剂;
(4)每天都要检查车间和整备间的垃圾箱,并及时清走。
(5)无尘车间每块地板都要吸尘。每次交接班时,都应在地图上标明工作完成情况,例如在哪结束从哪开始。