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山东康德莱质量至上(图)、什么是无尘车间、无尘车间

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2穿衣时,不要使衣服触及地板、桌子、椅子等物品,不要沾污袖子和裤腿下摆,姿势要保持直立,按从上至下顺序穿衣[戴帽→穿衣(分体洁净服先上衣后裤子)→穿鞋],必要时须设置专用的穿衣台。

3戴兜帽和帽子时要把头发全部遮住,头部紧紧地包在兜帽内。

4若不穿洁净鞋而采取代用鞋套的临时措施,穿鞋套时要把裤腿下摆紧紧地裹在鞋套内。

5在不违反洁服使用管理基本原则前提下,生产线可细化出实用的和可操作性强的具体规定。


因此无尘车间的正压值需要经常进行检查,并依此对新、送、回、排风通路的阀门作出相应的调整。通常这种调整是阶段性的,而每时每刻适应机械进、出风量的变化,维持室内正压的一种机械装置是余压阀。

此条后半部分结合了制药工艺的特点,特别指明某些生产工艺过程产生粉尘及其他有害物质时,维持与其他区域的相对负压,防止有害物扩散并污染其他区域也是压控制的一个重要方面。药品生产质量管理规范(1998年修订)第十六给出了同样的压差规定,但特别强调“并应有指示压差的装置”以便及时检查。