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无尘车间、山东康德莱质量至上、什么是无尘车间

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此条后半部分结合了制药工艺的特点,特别指明某些生产工艺过程产生粉尘及其他有害物质时,维持与其他区域的相对负压,防止有害物扩散并污染其他区域也是压控制的一个重要方面。药品生产质量管理规范(1998年修订)第十六给出了同样的压差规定,但特别强调“并应有指示压差的装置”以便及时检查。
如上所述,如能维持送入室内的空气量适当地多于机械回风和机械排风量,则可维持室内一定的正压值。此时,在室内外静压差的作用下,通过围护结构不严密处向外渗漏的风量与机械进、出风量的差额相等。

洁净室人员退出时应注意的事项

1为了防止再次进入和往返作业对洁净室造成交叉污染按规定的顺序退出洁净室。

2洁净室人员在作业中途和作业完毕在退出到更衣区之前不得脱掉洁净工作服,进入更衣室先脱洁净室用鞋,放在规定的场所。

3必要时脱鞋前洗手,脱鞋后再摘掉帽子,放在规定处。