山东康德莱净化工程有限公司

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2.2 辅助机房及管道管线空间组织

   生物制品洁净厂房辅助机房主要有: 空调制冷机房、泵房、电控等。各类机房应集中成区设置, 同时应各有与生产部分互不干扰的人员及室外管线出入口, 机房与生产区域之间只应有管线的联系。此外, 应根据各类机房不同的性质,要避免某些机房对生产区域的不利影响, 如产生振动、噪音、水气粉尘等干扰因素的机房应远离生产区域布置, 供气站应符合防火防爆等规定; 空压、冷冻泵房的位置应有利于限制噪音与振动要求; 电控间应注意防潮、检修及通风等问题。空调机房是各类机房中面积至大, 也是为关键的机房, 其面积取决于空调制冷量, 洁净区面积及洁净度等。通常空调机房与洁净区面积在1:3-1: 1 之间波动。空调机房可集中布置也可分散布置, 取决于个洁净室的规模和洁净等级、空调系统的组织划分以及管理和设备水平等因素。采用集中式机房时, 机房位置应综合厂房的整体考虑, 以达到合理利用建筑空间, 风管合理布置的目的。生物制品洁净厂房的用水系统是G M P 验证的重要部分, 其制备间的主要要求有便于清洁卫生、防水防潮、排水顺畅、内部管线整齐划一等, 在建筑设计中应给予足够的重视。














在洁净生产区内, 将有可能产生交叉干扰的生产按单元单独设置, 各单元有各自的洁净走廊与公共洁净走廊相连, 满足了各单元即相互隔离又能相互联系的要求。整个洁净区域外侧被环形非洁净走廊包围, 该走廊即是物料流动的单独通道, 也成为便于洁净区域管理的缓冲走廊。

   该平面设计成功的保障了生产工艺的流畅, 人员流向和物流没有发生交叉和相互干扰, 物流没有出现迂回和反复, 洁净人员流向与非洁净人员流向分离, 辅助机房靠近生产区域, 管道竖井紧邻洁净区域和辅助机房, 且衔接面大, 保证了通往洁净区的各类管线布置合理, 走向明确。各个不同区域之间的缓冲设置合理有效。该平面较为完善的满足了G M P 对洁净厂房的环境要求与管理要求。


风淋室是操作人员进入洁净室时使用的净化装置,它利用高速洁净气流吹淋除掉进入室内人员身上的污物,其喷嘴可调节,以便有效除去人身上的灰尘,并阻止外界污染进入洁净区域。它也可应用于大件货物的吹淋。

设备组成:主要由室体、照明、过滤系统、风机组、吹嘴、电控等部分组成。

(1)、室体:壁板采用彩钢保温板,其内外板均为彩钢板,中间填充60mm厚聚材料,PU发泡连续成型;内外板与保温材料整体压制而成一体。人员进出大门尺寸为(宽×高)mm:700×1800。

(2)、室内照明:在室体的顶部安装照明灯,灯管采用飞利浦光源,既安全又节能且维护方便,镇流器采用喷房镇流器,保证光强≥500Lx。

(3)、送排风系统:

a、送排风的配置方案采用1套送风机组,配置一台送风机,风机采用离心风机。采用1套排风机组为室体排风,

b、万向吹嘴:室内空气采用设置在室体顶部和侧面的万向吹嘴吹向操作人员的不同角落,确保洁净质量。

c、控制系统:采用进口或合资元器件使整个控制系统具有较高的可靠性。